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终结洁净室污染源的“肆意妄为”

上传时间:2017-05-05阅读次数:编辑:myesde1688

    众所周知,微尘控制产品的研发、生产、销售,特别对于生产环节,空间洁净显得尤为重要!如何根除洁净室“第一污染源”是各企业要解决的首要之急,下面就来具体解剖下这个问题。

 

洁净室“污染源”的罪魁祸首?
 

 

微尘控制产品生产的风险主要是“污染、混淆和差错”。生产的风险因素包括内源性和外源性。内源性的影响因素包括“制造设备、工作人员、工具、加工制造、工作桌、包装材料等”。外源性的因素包括“人员”导致的风险,以及空调送风、间隙渗入、建筑物、工作服、风管材料以及供水、溶剂等。

 

 

一、人是洁净室的“第一污染源”
 

 

人体新陈代谢会产生污染物,人体会携带污染物,人在洁净室内活动更会大量产生和发散污染物。洁净室的污染来源,经测试结果分析,作业人员约占80%,人员进出洁净室尘埃显著增加,有人运动时,洁净度显著劣化,证实人是洁净室污染的主要原因。人作为微尘控制产品生产中最大的污染源和最主要的传播媒介,生产人员总是直接或间接地与微尘产品接触,对产品质量发生影响。

 

 

人员带来的风险因素具体有哪些呢?

★  人员本身的质量意识和综合素质差

★  人员本身的卫生习惯不良、健康状况不好

★  人员的言行举止不规范,不严格按照更衣程序进行更衣

★  操作人员不按规定洗手、手消毒

★  洁净室人数过多、人员动作过多、过繁琐

★  操作人员的动作幅度过大带来粒子污染

★  人员大声说话、走动、打喷嚏等带来的微粒

★  不当的操作导致环境、设备、微尘产品的污染

★  人体表面新陈代谢带来微粒和微生物污染

★  不按 SOP 操作、误操作带来的污染、混淆或差错

 


二、无尘服也是洁净室“第一污染源”的重要因素

 

微尘控制产品生产过程要求极为严格,诚立公司严格规定工人进入车间前必须统一配戴无尘服和防尘帽以及防尘鞋,这是因为普通的衣服,即使在洁净服内裹着,也会给洁净室增加上百万个微粒。在洁净度非常高的洁净室内,操作员只能穿用无脱落材料而且编织紧密的衣服。

 

无尘服为什么会引起洁净室污染源呢?

★  无尘服款式不正确,容易藏污纳垢

★  材料性能(编织特性、纤微类型、无菌性、抗静电等)不合适

★  材质太薄,隔离效果不好,不能阻隔污染物

★  材质不好,本身脱落物较多或材质太密,透气性不好

★  型号选择不匹配,过紧人员不适,过松污染易扩散

★  更衣过程中操作不正确人体污染无菌服或环境空气污染无尘服

★  无尘服破裂无法阻隔人体的污染、无尘服灭菌后被二次污染

★  人员进出已穿、未穿无尘服混淆造成交差污

 

   竟然找到了微尘控制产品生产的主要污染原因,防范措施也就不言而喻了,关键还是对人的培训和管理必须到位,具体往下看···


 用心防治“污染源”,共筑洁净长城

1)对人员的管理与团队的管理

 

    微尘控制产品生产过程依据GMP法规、指南来执行,同时必须有一个好的管理体系、一群高素质的人员、有一套合适的工作流程和操作SOP。每个人的职责范围必须明确,每个人必须有良好的行为规范和丰富的专业知识,良好的个人习惯、高效的执行力,全过程的质量控制和质量管理,关键还在于“管理”,管好了人,就管好了事情。进行系统培训,培训主要是观念的转变,主要是习惯的形成;同时,各部门之间、部门内部每个人之间,依靠沟通来解决问题;上下级之间不只是命令与执行,更多的是参与和建议;相互支持工作;最后进行回顾与反馈,弄清楚每天、每个人在做什么? 每个人都要清楚怎么做,为什么这么做?

 

人员对洁净室的污染

 人作为环境的污染源包括自身产生的:头发、皮肤等微屑、体表与呼吸的新陈代谢产物。人员携带的,附着在人体、衣服等上的各种微粒与微生物,以及衣服磨损的脱落物。这两类污染不断地产生与扩散着。

 

    洁净室操作人员是最大的污染源,在一间洁净室的房间里,一个操作员坐着不动时,每分钟可释放十万到一百万个颗粒,手或头就那么只动一下,就会产生0.3 um 的尘埃约50万粒,脚动一下则是150万粒,走动会引起500万粒,快走会产生1000万粒。这些颗粒都是来自坏死的头发和脱落的皮肤。其它的颗粒源还有喷发胶、化妆品、染发和暴露的非洁净服。

 

    可想而知,这对于要求极髙的无菌区,污染将是巨大的、致命的。因此,洁净室只控制温度、湿度是远远不够的,关键还要控制洁净度。控制洁净度的关键除了空气过滤,就防止污染,防止人的污染。洁净室的微粒随着操作人员的活动增加而增加,空调系统、机器运转也会不断振动而产生微粒。

 

2)无尘服穿着规范和材质要求

 

   对于微尘产品的生产,无尘服穿着规范要求严格,无尘服材料因洁净度的要求不同而不同,材料应不易产生脱落,并且含有导电的纤维以释放静电,还要考察材料的过滤微粒能力与操作员穿戴的舒适度。诚立作为一家专业的集防静电、以及微尘控制产品研发、生产和销售于一体的国家高新技术、ISO9001认证、特许生产许可上海防静电协会和中国纺织协会品牌企业,更对于无尘服在作业中的穿着规范要求更为苛刻。

   诚立在穿着规范上有啥严格要求呢?

   诚立严格要求作业人员,首先头部要用内帽来罩住头发,外面再套一层外罩,眼睛也是产生液态微粒的主要来源,在控制污染非常重要的区域,操作人员带有完全防护罩,可完全盖住头和脸部。完全罩住身体的服装,可罩住腿、胳膊和脖子,设计较好的工作服要把拉链也盖住,而且不允许有外面的口袋。脚也用鞋套盖住,有的还带有连到小腿的护腿。手要至少带一副手套,甚至无菌区要戴两副手套。

 

诚立无尘车间

穿衣的顺序应该是从头向下穿,这样可使在上一步所扬起的灰尘用下一部位的服饰盖住,而最后带上手套。连体工作服,有时候只能由下而上穿,先套脚部和腿部,最后穿胳膊和头部,这时候要格外的小心。

 

在洁净区不允许戴首饰,尤其是不要戴有尖角或者锋利边沿的戒指,因为它们可能会刺穿手套或者衣服。不要佩戴耳环、项链、胸针和其他凸出来的或者悬挂的饰品。个人物品,例如香烟、钱包、纸巾、纸制品、手机……都要存放在办公桌或者储物柜里,不能把它们带进洁净室。

 


诚立--建立百级无尘室和自动化生产车间
 

 

 诚立建立3000m2百级无尘室,主要采用垂直单向层流送风方式,将洁净室的气流在同一截面的任意一点,气流的方向和速度均保持一致,这样是清洁空气可以向“活塞”一样,将室内的尘埃粒子以最快的速度带走,大到空间洁净的目的,在结构上房间天花板完全以HEPA(高效过滤器)100%覆盖,净化的空气由上往下吹,并由高架地板回风。

 

   诚立是国内唯一引进日本、韩国先进的热线技术切割无尘布的企业,有效控制生产过程中的污染,不掉屑、无黄边、硬边,毛边和斜边,极大提高了微尘产品的品质。

 

  以上文字主要介绍了洁净室“第一污染源”的原因和如何采取措施,采取什么样的措施,洁净室的环境需要你我的维护,做到高要求、高品质!

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